Novo Nordisk’s Weight-Drug Wagovi je předmětem omezeného dobrovolného zotavení, které regulační orgány varovaly, že určité dávky byly po přepravě „nevhodně zveřejněny nevhodně“.
Proč je to důležité
Obezita nebo léčba související s hmotností se stala alternativou k přednímu léčivi na trhu pro rostoucí lék na váhu, která pomáhá problémy s problémy.
Wagovi má významný nárůst používání Spojených států Spojených států. A. května 2024 Zpráva Pharmaphorum Je zmíněno, že lék získává ve Spojených státech asi 1,5 týdenního předpisu, více než 20 000 lidí to začíná týdně.
Průzkum 2024 Ukázalo se to, že asi osm amerických dospělých užívalo léky třídy GLP -1, jako jsou Wagovi a ozampika pro hubnutí a související podmínky.
Steve Cristo/Corbis přes obrázek Getty
Vědět co
Podle federálních údajů začalo zotavení začátkem tohoto měsíce distribuované kardinální zdraví, které je zodpovědné za postiženou dávku.
Americká správa potravin a léčiv (FDA) klasifikovala přezkum jako událost druhé třídy, což naznačuje, že produkt může být dočasné nebo zdravotní zdravotní problémy nebo šance na závažné nepříznivé zdravotní důsledky jsou vzdálené.
Obnovená šarže, PZFDE 06, 31. srpna 2025, měl skončit a byl zapojen do 48 kartonů distribuovaných v Severní Karolíně, Jižní Karolíně a Virginii.
Konkrétně byla podle vydání ovlivněna prefieldová pera 4-one dávka prefield o 2,4 mg/0,75 ml.
Podle příspěvku na webových stránkách FDA byly možné přepravní vady spojené s distribučním centrem pro zdraví kardinálního zdraví z důvodu možných skladovacích podmínek s teplotou mimo produkt mimo produkt.
Uvedla, že produkt byl odstraněn z chlazeného úložiště po delší dobu a „nesprávně publikován“.
Správné podmínky skladování jsou důležité pro zachování bezpečnostní účinnosti semaglutidu v aktivní složce Wagovi. Podle odborníků může vystavení teplotě mimo navrhované hranice snížit lék a potenciálně snížit jeho účinnost.
Newsweek Úterý je kontaktováno zotavovací firmou k vyjádření e -mailem.
Co lidé říkají
Alex Miras, profesor endokrinologie na Univerzitě v Severním Irsku Newsweek:: „Jedná se o peptidový hormon, takže jeho účinnost může být snížena na vyšší teploty.“
Poté
V době psaní bylo zotavení uvedeno jako spuštěné na webových stránkách FDA.
Odděleně, Newsweek Začátkem dubna bylo oznámeno, že dva praktické produkty léčby akné byly ve Spojených státech dobrovolně staženy po zkoumání známého lidského karcinogenu po testu. Toto zotavení, které začíná společností Alchemy LLC, ovlivňuje více než 41 000 jednotek, které praktikují pomoc při nouzové poruše a praktikují exfoliator vyhlazování pokožky.
